門診常聽到病人這樣問:
「醫師,我的血管鈣化這麼嚴重,是不是不能放支架,只能開心臟手術?」
「聽說現在可以用震波把鈣化震碎,是真的嗎?比傳統的方法安全嗎?」
先說結論:鈣化嚴重,不等於一定要開刀;新的器材,也不等於適合每一個人。 以下我用心臟內科醫師的角度,帶大家一步步了解。
可以把冠狀動脈想像成家裡的水管。鈣化就像水管內壁結了一層又厚又硬的水垢。
鈣化輕微時,氣球和支架還撐得開。但如果鈣化又厚又長,甚至繞血管一整圈,血管就會變得像石頭管一樣。這時氣球撐不開,支架也可能撐不圓。
支架沒有充分撐開,稱為「支架擴張不全」。它是日後支架內再狹窄、甚至支架血栓的重要原因。
所以面對嚴重鈣化,醫師常會在放支架之前先「鬆鬆土」,也就是先處理鈣化,讓血管變得撐得開。這個步驟稱為「病灶準備」(Lesion Preparation)。
IVL 的概念,和泌尿科用震波打腎結石有點類似,只是把設備縮小、放進冠狀動脈裡。
它是怎麼作用的? 醫師把一條前端有特殊氣球的導管,送到鈣化的位置。氣球以低壓力貼住血管壁後,裡面的發射器會發出一連串壓力波,傳到血管壁的鈣化層,讓鈣化產生裂縫。
打個比方,就像先把硬硬的蛋殼敲出裂痕,之後氣球和支架才撐得開。
IVL 不做的事也要清楚:
它不是把鈣化「磨掉」或「清掉」,而是讓鈣化「裂開」。
它不是用來清除血栓。
它不是完全沒有風險。壓力波主要作用在硬的鈣化上,但實際治療仍可能發生血管剝離等併發症。
1. Disrupt CAD 系列研究(合併分析)
這是 IVL 最主要的一批研究資料,共收錄 12 個國家、72 家醫院的 628 位病人。主要結果如下: PubMed
指標 結果
手術成功率(支架順利放置、殘餘狹窄 ≤30%、住院期間無重大心血管事件) 92.4%
30 天重大心血管事件(MACE) 7.3%
30 天心因性死亡 0.5%
30 天支架血栓 0.8%
在併發症方面,IVL 後與手術結束時的嚴重血管攝影併發症分別為 2.1% 與 0.3%,而且沒有發生與 IVL 相關的穿孔、急性閉塞或無再流。 PubMed
但解讀時要注意三件事:
這是沒有對照組的單臂研究。
收錄的是穩定型或不穩定型心絞痛、或無症狀缺血的病人,不包含急性心肌梗塞。 PCRonline
研究中「沒發生」穿孔,不代表實際風險是零。
2. 歐洲多中心真實世界研究
Aziz 等人分析 6 家歐洲醫院、190 位病人(200 個病灶),其中包含急性冠心症(Acute Coronary Syndrome, ACS)與穩定型病人。手術成功率 99%,併發症率 3%;中位追蹤 222 天期間,MACE 為 2.6%。 uniroma1openrepository
值得注意的是,這些病例中只有約四分之一一開始就用 IVL,其餘多是一般氣球撐不開後才改用,而且有 17% 另外需要旋磨術輔助。可見在真實世界裡,IVL 常是搭配其他工具使用的。 openrepository
3. 影像研究:鈣化真的會裂開嗎?
透過血管內超音波(IVUS)或光學同調斷層掃描(OCT),可以直接看到血管壁的鈣化。在 Disrupt CAD II 的 OCT 子研究中,約 78.7% 的病灶在 IVL 後可以看到鈣化裂痕。這支持了 IVL 的作用機制,但這個比例屬於該研究,不能當作每位病人都一樣的結果。
4. 隨機對照試驗:新的證據
BALI 試驗將病人隨機分為 IVL 組 99 人,以及傳統氣球策略組 101 人(切割、刻痕、超高壓或非順應性氣球)。結果發現,在傳統病灶準備之外加上 IVL,能降低 1 年內手術失敗或目標血管失敗的合併發生率。 Shockwave MedicalPubMed
這是 IVL 第一個優於傳統氣球策略的隨機證據。但請注意,它比較的對象是「氣球」,不是旋磨術。
旋磨術(Rotational Atherectomy, RA)是發展較早、經驗很成熟的工具。它的前端是一個鑲有鑽石顆粒的橄欖形磨頭,以每分鐘十幾萬轉的速度,把堅硬的鈣化磨成極細小的微粒。
兩者最大的差別在於:旋磨術像「鑽頭開路」,IVL 像「把殼敲裂」。
比較項目 旋磨術 IVL
作用方式 高速磨頭磨除表層鈣化 壓力波讓鈣化產生裂痕
主要強項 能替其他器材過不去的極窄病灶開路 讓整圈鈣化裂開,改善撐開程度
主要限制 技術要求高,可能發生慢血流、穿孔、磨頭卡住 氣球本身要先能通過病灶才能使用
IVL 比旋磨術安全嗎?
這是最常被過度解讀的問題。直接比較兩者的 ROTA.shock 隨機試驗共收錄 70 位病人,結果兩組在支架擴張、貼壁不良等影像指標上沒有差異,臨床結果也沒有差別。 fausolaci
也就是說,目前的證據支持「兩者各有擅長」,而不是「哪一個全面比較好」。不同研究的病人、病灶難度、終點定義都不一樣,不能拿 A 研究的穿孔率去比 B 研究的穿孔率,就排出安全名次。
醫師通常會從以下幾個方向評估:
鈣化嚴重、預期支架撐不開:特別是鈣化繞血管一圈或很厚的情況。
一般氣球已經撐不開:這是真實世界最常見的使用時機。
需要旋磨以外的選擇,或需要與旋磨搭配。
血管內影像顯示鈣化又厚又廣:IVUS 或 OCT 可以幫助判斷鈣化的分布與厚度。
但前提永遠是:IVL 的氣球要能先送到、並通過病灶。如果病灶窄到氣球過不去,就得先用其他方法開路。
急性心肌梗塞時,第一優先是盡快打通血管、恢復血流。鈣化處理是第二步要考慮的事。
在急性情況下,IVL 可以是選項之一。但要記得,最主要的 IVL 研究並未收錄急性心肌梗塞病人,目前急性情況的資料多來自觀察性研究。因此 IVL 不是急性心肌梗塞的常規步驟,要由介入團隊依當下狀況決定。
幾個常被問到的細節:
合併心因性休克時:應優先穩定血壓循環並盡快打通罪犯血管,不能為了等待特定器材而延誤。
血栓很多,要先抽血栓嗎?:血栓抽吸不是常規處置,要依血栓量與血流狀況判斷。IVL 本身不是處理血栓的工具。
高出血風險的人用 IVL 比較安全嗎?:器材的風險和吃藥的出血風險是兩回事。無論用哪一種器材,放了支架之後都還是需要抗血小板藥物,劑量與療程要依個人的出血與缺血風險調整。
分岔病灶是指血管在分支處附近出現狹窄。除了主血管,還要顧及側枝的血流。
IVL 可以用來處理分岔處的鈣化,但它只是「處理鈣化」的工具,不是「決定放幾根支架」的策略。IVL 無法保證側枝不受影響,也不能保證一定可以避免放兩根支架。
放一根還是兩根,要看主血管與側枝的病變程度、側枝供應的心肌範圍,以及影像結果來決定。放兩根支架不代表治療有問題,而是依病灶需要所做的選擇。
慢性完全阻塞(Chronic Total Occlusion, CTO)是血管已經完全堵死一段時間。最大的挑戰往往是導絲能不能先穿過阻塞段。
IVL 的氣球必須先通過病灶才能發揮作用。所以在 CTO 裡,IVL 通常是導絲通過之後的後續步驟。目前 IVL 在 CTO 的證據仍然有限,建議由熟悉複雜介入治療的團隊評估。
RotaTripsy 就是「旋磨術 + IVL」的組合策略。
為什麼需要兩種器材? 有些鈣化硬到連 IVL 的氣球都推不過去,這時就需要旋磨術先開路。等磨出一條通道後,再用 IVL 把深層、整圈的鈣化震裂。兩者作用不同,可以互補。
常見的順序:
先用旋磨術開路,讓後續器材可以通過。
再用 IVL 讓剩下的鈣化產生裂痕。
用影像確認病灶準備足夠後,再放支架並充分擴張。
實際順序仍會依病灶特性與術中狀況調整。
成功率和風險是多少? 目前的資料主要來自小型病例系列與觀察性研究,還不足以提供可靠的成功率、穿孔率或費用數字。RotaTripsy 是針對特別困難病灶的選擇性策略,並不是嚴重鈣化的標準首選,也不是每個人都需要兩種器材。
沒有一種器材適合所有人。醫師會綜合考量以下幾點:
鈣化的特性:範圍多長、多厚、是否繞一整圈、位於哪一條血管。
器材能否通過:氣球過不去時,就不能直接使用 IVL。
血管的解剖:血管粗細、彎曲程度、是否位於分岔處。
血管內影像:IVUS 或 OCT 可以更準確評估鈣化與支架擴張情形。
病人的整體狀況:是否為急性心肌梗塞、心臟功能、腎功能、出血風險、其他共病。
團隊經驗:每種器材都需要相應的操作與併發症處理能力。
兩者都不一定。
嚴重鈣化不代表一定要接受冠狀動脈繞道手術(Coronary Artery Bypass Grafting, CABG),也不代表一定適合經皮冠狀動脈介入治療(Percutaneous Coronary Intervention, PCI)。
治療方向要看病變的位置與範圍,例如是否涉及左主幹或多條血管,還要考慮心臟功能、共病、手術風險,以及症狀與缺血程度。
複雜的情況最好由心臟內科與心臟外科組成的「心臟團隊」共同討論。
Q1:血管嚴重鈣化,一定要開刀嗎?
不一定。要看病變範圍、血管解剖、心臟功能與整體風險,由醫師評估放支架或開刀哪一個比較適合。
Q2:IVL 比旋磨術安全嗎?
目前不能這樣說。直接比較兩者的小型隨機試驗顯示結果相近。兩者作用方式不同,應依病灶特性來選擇。
Q3:IVL 的穿孔風險是零嗎?
不是。大型研究中沒有觀察到與 IVL 相關的穿孔,但這不代表實際風險是零。
Q4:急性心肌梗塞可以用 IVL 嗎?
部分病人可以,但首要目標是盡快恢復血流。IVL 不是急性心肌梗塞的常規步驟。
Q5:分岔病灶用 IVL,就不用放兩根支架嗎?
不能保證。IVL 處理的是鈣化,支架數量要另外依病灶決定。
Q6:RotaTripsy 是最好的治療嗎?
不一定。它適合特別困難的病灶,目前證據仍以小型研究為主。
我的鈣化在哪一條血管?範圍多大?
需不需要用 IVUS 或 OCT 看清楚鈣化?
為什麼建議用 IVL、旋磨術,或兩者合併?
以我的情況,放支架和開刀各有什麼好處與風險?
如果病灶準備效果不理想,還有什麼替代方案?
相關費用與健保給付狀況如何?
支架放好後要吃哪些藥、吃多久?之後怎麼追蹤?
嚴重鈣化確實會讓放支架變得困難,但現在我們手上的工具比以前多。
旋磨術擅長開路,IVL 擅長讓鈣化裂開,困難病灶還可以兩者合併。新的隨機試驗讓我們對這些工具的角色更清楚,但也再次說明:沒有一種工具適合所有人。
真正重要的,是看清楚鈣化的樣子,評估血管與整體狀況,選擇最適合的方式讓支架充分撐開,兼顧手術安全與長期預後。
一、IVL 臨床研究
Brinton TJ, Ali ZA, Hill JM, et al. Feasibility of shockwave coronary intravascular lithotripsy for the treatment of calcified coronary stenoses. Circulation. 2019;139(6):834–836. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.036531. PMID: 30715944.
Ali ZA, Nef H, Escaned J, et al. Safety and effectiveness of coronary intravascular lithotripsy for treatment of severely calcified coronary stenoses: the Disrupt CAD II study. Circ Cardiovasc Interv. 2019;12(10):e008434. DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008434. PMID: 31553205.
Hill JM, Kereiakes DJ, Shlofmitz RA, et al. Intravascular lithotripsy for treatment of severely calcified coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2020;76(22):2635–2646. DOI: 10.1016/j.jacc.2020.09.603. PMID: 33069849.
Kereiakes DJ, Di Mario C, Riley RF, et al. Intravascular lithotripsy for treatment of calcified coronary lesions: patient-level pooled analysis of the Disrupt CAD studies. JACC Cardiovasc Interv. 2021;14(12):1337–1348. DOI: 10.1016/j.jcin.2021.04.015. PMID: 33939604.
二、隨機對照試驗
5. Blachutzik F, Meier S, Weissner M, et al. Coronary intravascular lithotripsy and rotational atherectomy for severely calcified stenosis: results from the ROTA.shock trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2023. DOI: 10.1002/ccd.30815.
6. BALI trial investigators. Balloon lithotripsy added to conventional preparation before stent implantation in severely calcified coronary lesions. 2026. PMID: 41400597.
三、真實世界研究與鈣化治療
7. Aziz A, Bhatia G, Pitt M, et al. Intravascular lithotripsy in calcified-coronary lesions: a real-world observational, European multicenter study. Catheter Cardiovasc Interv. 2021;98(2):225–235. DOI: 10.1002/ccd.29263. PMID: 32936532.
8. De Maria GL, Scarsini R, Banning AP. Management of calcific coronary artery lesions: is it time to change our interventional therapeutic approach? JACC Cardiovasc Interv. 2019;12(15):1465–1478. DOI: 10.1016/j.jcin.2019.03.038. PMID: 31395217.
四、RotaTripsy
9. Gonzálvez-García A, Jiménez-Valero S, Galeote G, et al. "RotaTripsy": combination of rotational atherectomy and intravascular lithotripsy in heavily calcified coronary lesions: a case series. Cardiovasc Revasc Med. 2022;35:179–184. DOI: 10.1016/j.carrev.2021.04.011. PMID: 33903037.
五、指引
10. Lawton JS, Tamis-Holland JE, Bangalore S, et al. 2021 ACC/AHA/SCAI Guideline for Coronary Artery Revascularization. Circulation. 2022;145(3):e18–e114. DOI: 10.1161/CIR.0000000000001038.
11. Burzotta F, Lassen JF, Lefèvre T, et al. Percutaneous coronary intervention for bifurcation coronary lesions: the 15th consensus document from the European Bifurcation Club. EuroIntervention. 2021;16(16):1307–1317. DOI: 10.4244/EIJ-D-20-00169.
12. Rao SV, O'Donoghue ML, Ruel M, et al. 2025 ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI Guideline for the Management of Patients With Acute Coronary Syndromes. J Am Coll Cardiol. 2025.